Formation Validation de Méthodes Analytiques
Dernière mise à jour : 15 janvier 2023
Objectifs
Comprendre et maîtriser les outils et fonctions qui jalonnent les étapes normatives associées à la validation des méthodes analytiques
Compétences acquises
Texte
Méthode pédagogique
- Une pédagogie active, l’apprenant étant au centre du dispositif
- Des mises en situation ludiques et interactives
- Les applications pratiques seront mises en œuvre
- Du concret : toute la formation renvoie à la réalité professionnelle
- De l’action : plus de 2/3 du temps est dédié à la pratique et à l’expérimentation
- Du rythme : l’intérêt et l’attention du stagiaire sont stimulés par des explications en groupe ou individuelles, des échanges, des travaux et exercices personnels ou collectifs…
- De l’individualisation : chacun apprend à son rythme pour renforcer son autonomie
- De l’ancrage: les participants formalisent et synthétisent ce qu’ils apprennent pour une meilleure mémorisation des acquis
- La formation réserve une place importante à l’interaction avec les participants.
- Mise en situation par application concrète des outils sur vos données de travail durant la formation.
Programme
Introduction
- Objectifs de la Validation des Méthodes Analytiques (VMA)
– Rappels de techniques statistiques utilisées dans le cadre de la VMA
- Statistiques descriptives
- Analyse de la variance
- Régression
- Régressions linéaires et non linéaires
- Etalonnage et calibration
-
- Les outils de diagnostic
- Droite de Henry ou diagramme Quantiles-Quantiles
- Les tests paramétriques
- Test de manque d’ajustement
- Analyse des résidus
- Transformations des données
- Les outils de diagnostic
– Validation des méthodes analytiques
- Linéarité
- Exactitude
- Profils d’exactitude
- Fidélité
- Répétabilité
- Reproductibilité
- Limites de détection et de quantification
- Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
- Spécificité (test des ajouts dosés et étude de l’influence d’autres composés sur le résultat du mesurage)
– Exemple concret (fil rouge)
- Un exemple concret sera traité intégralement au cours du stage. Le logiciel utilisé sera StatGraphics Centurion.
- Une partie des techniques VMA pourront également être réalisées dans Excel.
Public
Toute personne étant amenée à réaliser des Validations de Méthodes Analytiques selon la norme AFNOR v03-110
Pré-requis
Il est conseillé d’avoir participé au préalable à la formation Pratique de la Statistique I ou d’avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.
Suivi & Evaluation
Modalités d’évaluation Standard
- Questionnaire théorique en début de formation
- Questionnaire théorique en fin de formation
- Validation des acquis
- Attestation de formation
Modalités d’évaluation Certification
- Évaluation standard +
- Révision et préparation à l’examen (exercices pratiques...)
- Examen final en fin de formation via un jury permettant d'obtenir la certification du bloc de compétence
- Pour certaines formations, les compétences théoriques sont validées en amont du Jury via un QCM
- Certains examens internationaux impose un examen en ligne pour un durée allant de 2h à 4h
- Les dates d’examens peuvent évoluer en fonction des sessions
- En cas de non-admission ou de non-présentation du candidat, le candidat a la possibilité de se représenter à une session suivante en accord avec l’équipe pédagogique.
Dates
Sur demande
Accessibilité handicap
DYNACENTRIX s’engage auprès de ses clients et partenaires, sur la garantie de l'égalité des droits et des chances des personnes en situation de handicap pour accéder aux formations proposées et a mis en place un accueil spécifique qui travaille en étroite collaboration avec des organismes partenaires (AGEFIPH IDF, Cap emploi).
DYNACENTRIX accueille et accompagne les personnes en situation de handicap tout le long de leur parcours, en lien direct avec l’entourage professionnel et/ou familial des bénéficiaires, en adaptant sa pédagogie et le rythme de ses enseignements ».
Témoignages
Prochaine session
Durée : 2 jours (soit 14 heures)
Référence : F-big-00
Lieu : interentreprise