Comprendre et maîtriser les outils et fonctions qui jalonnent les étapes normatives associées à la validation des méthodes analytiques


Formation Validation de Méthodes Analytiques

Comprendre et maîtriser les outils et fonctions qui jalonnent les étapes normatives associées à la validation des méthodes analytiques

Durée : 2 jours (soit 14 heures) Référence : F-vma-00 lieux : interentreprise
PROCHAINES
SESSIONS
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19/10/2020 20/10/2020
08/12/2020 09/12/2020
INFORMATIONS SESSIONS

PUBLIC

Toute personne étant amenée à réaliser des Validations de Méthodes Analytiques selon la norme AFNOR v03-110

Pré-requis

Il est conseillé d’avoir participé au préalable à la formation Pratique de la Statistique I ou d’avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.

MÉTHODE

Alternance d’exposés, de manipulations et d’exercices pratiques mis en oeuvre dans Statgraphics Centurion (ou tout autre logiciel en intra-entreprise).

PROGRAMMES

– Introduction

  • Objectifs de la Validation des Méthodes Analytiques (VMA)

– Rappels de techniques statistiques utilisées dans le cadre de la VMA

  • Statistiques descriptives
  • Analyse de la variance
  • Régression
    • Régressions linéaires et non linéaires
    • Etalonnage et calibration
    • Les outils de diagnostic
      • Droite de Henry ou diagramme Quantiles-Quantiles
      • Les tests paramétriques
      • Test de manque d’ajustement
      • Analyse des résidus
    • Transformations des données

– Validation des méthodes analytiques

  • Linéarité
  • Exactitude
  • Profils d’exactitude
  • Fidélité
  • Répétabilité
  • Reproductibilité
  • Limites de détection et de quantification
  • Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
  • Spécificité (test des ajouts dosés et étude de l’influence d’autres composés sur le résultat du mesurage)

– Exemple concret (fil rouge)

  • Un exemple concret sera traité intégralement au cours du stage. Le logiciel utilisé sera StatGraphics Centurion.
  • Une partie des techniques VMA pourront également être réalisées dans Excel.

TARIFS

1 inscrit
2ème inscrit
3ème inscrit
1200€
-10%
-15%

*Inter-entreprises : Prix unitaire par stagiaire(s) inscrit(s) pour une session

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