Formation Quality by Design
Dernière mise à jour : 15 janvier 2023
Objectifs
Proposer une démarche de conception de produits en déterminant les facteurs ayant un impact sur la qualité des produits, puis en déterminant un espace de conception (Design Space) dans lequel des variations de ces facteurs n’ont pas d’impact sur la qualité des produits. Cette démarche répond aux recommandations ICH Q8(R2)
Compétences acquises
Texte
Méthode pédagogique
- Alternance d’exposés, de manipulations et d’exercices pratiques mis en œuvre dans le logiciel.
Programme
Rappels : choix et construction d’un plan d’expérience avec MODDE
– Analyse des résultats d’un plan d’optimisation
– Construction et vérification de l’ajustement d’un modèle
- Significativité des effets
- Sélection des effets significatifs
- Etude des résidus
– Interprétation du modèle
- Graphes de contour
– Déterminer l’optimum
- Utilisation de l’optimizer de MODDE
– Déterminer un optimum multiréponses
- La fonction de désirabilité
- Utilisation de l’optimizer de MODDE pour plusieurs réponses
- Le SweetSpot de MODDE pour trouver une région contenant un optimum
– Déterminer une région de robustesse
- Utilisation du Design Space de MODDE pour identifier une région avec un faible taux de rejets
- Les indicateurs de la robustesse de l’optimum : DPMO et Cpk
- Déterminer la sensibilité de l’optimum à des variations des facteurs et du modèle.
Régression sur composantes principales
- Construction et interprétation de composantes principales
- Construction d’un modèle de régression sur composantes principales, estimation des coefficients, test de leur significativité, interprétation.
- Utilisation du modèle obtenu pour réaliser des prévisions
Régression PLS
- La régression PLS 1 : une seule variable Y
Recherche de m composantes th
Régression de Y sur les composantes PLS th
Expression de la régression en fonction de X
Interprétation - La régression PLS 2 : plusieurs variables Y (corrélées entre elles)
Recherche de m composantes orthogonales
Régression de Y sur les composantes th
Expression de la régression en fonction de X Interprétation
Public
Toute personne impliquée dans le développement pharmaceutique : développement procédés, développement analytique, assurance qualité, …
Pré-requis
Il est conseillé d’avoir participé au préalable au stage Plans d’expérience avec Modde ou d’avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.
Suivi & Evaluation
Modalités d’évaluation Standard
- Questionnaire théorique en début de formation
- Questionnaire théorique en fin de formation
- Validation des acquis
- Attestation de formation
Modalités d’évaluation Certification
- Évaluation standard +
- Révision et préparation à l’examen (exercices pratiques...)
- Examen final en fin de formation via un jury permettant d'obtenir la certification du bloc de compétence
- Pour certaines formations, les compétences théoriques sont validées en amont du Jury via un QCM
- Certains examens internationaux impose un examen en ligne pour un durée allant de 2h à 4h
- Les dates d’examens peuvent évoluer en fonction des sessions
- En cas de non-admission ou de non-présentation du candidat, le candidat a la possibilité de se représenter à une session suivante en accord avec l’équipe pédagogique.
Dates
Sur demande
Accessibilité handicap
DYNACENTRIX s’engage auprès de ses clients et partenaires, sur la garantie de l'égalité des droits et des chances des personnes en situation de handicap pour accéder aux formations proposées et a mis en place un accueil spécifique qui travaille en étroite collaboration avec des organismes partenaires (AGEFIPH IDF, Cap emploi).
DYNACENTRIX accueille et accompagne les personnes en situation de handicap tout le long de leur parcours, en lien direct avec l’entourage professionnel et/ou familial des bénéficiaires, en adaptant sa pédagogie et le rythme de ses enseignements ».
Témoignages
Merci pour cette certification IASSC et une grande reconnaissance pour la qualité de la formation.
Je suis vraiment satisfait, et j’espère avoir l’occasion de retravailler avec Dynacentrix !
En attendant, je vous recommande vivement !
Des échanges intéressants et des rappels plus qu’oubliés sur les statistiques. Même s’il n’y a pas que ça, il en faut un peu.
I attended the Green Belt Lean Six Sigma formation and recommend it.
The project I lead already has brought my company revenue and I am better equipped to continue to evolve and learn from additional experience!
J’ai eu ma Black Belt. Un grand merci pour cette super formation !
Prochaine session
Durée : 2 jours (soit 14 heures)
Référence : F-qdb-00
Lieu : intra-entreprise
Prix : sur devis
