Formation Quality by Design

Titre en H2

Proposer une démarche de conception de produits en déterminant les facteurs ayant un impact sur la qualité des produits, puis en déterminant un espace de conception (Design Space) dans lequel des variations de ces facteurs n’ont pas d’impact sur la qualité des produits. Cette démarche répond aux recommandations ICH Q8(R2)

PUBLIC

Toute personne impliquée dans le développement pharmaceutique : développement procédés, développement analytique, assurance qualité, …

Pré-requis

Il est conseillé d’avoir participé au préalable au stage Plans d’expérience avec Modde ou d’avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.

MÉTHODE

Alternance d’exposés, de manipulations et d’exercices pratiques mis en œuvre dans le logiciel.

Rappels : choix et construction d’un plan d’expérience avec MODDE

– Analyse des résultats d’un plan d’optimisation

– Construction et vérification de l’ajustement d’un modèle

  • Significativité des effets
  • Sélection des effets significatifs
  • Etude des résidus

– Interprétation du modèle

  • Graphes de contour

– Déterminer l’optimum

  • Utilisation de l’optimizer de MODDE

– Déterminer un optimum multiréponses

  • La fonction de désirabilité
  • Utilisation de l’optimizer de MODDE pour plusieurs réponses
  • Le SweetSpot de MODDE pour trouver une région contenant un optimum

– Déterminer une région de robustesse

  • Utilisation du Design Space de MODDE pour identifier une région avec un faible taux de rejets
  • Les indicateurs de la robustesse de l’optimum : DPMO et Cpk
  • Déterminer la sensibilité de l’optimum à des variations des facteurs et du modèle.

Régression sur composantes principales

  • Construction et interprétation de composantes principales
  • Construction d’un modèle de régression sur composantes principales, estimation des coefficients, test de leur significativité, interprétation.
  • Utilisation du modèle obtenu pour réaliser des prévisions

Régression PLS

  • La régression PLS 1 : une seule variable Y
    Recherche de m composantes th
    Régression de Y sur les composantes PLS th
    Expression de la régression en fonction de X
    Interprétation
  • La régression PLS 2 : plusieurs variables Y (corrélées entre elles)
    Recherche de m composantes orthogonales
    Régression de Y sur les composantes th
    Expression de la régression en fonction de X Interprétation

1 inscrit : non communiqué

2ème inscrit : -10%

3ème inscrit : -15%

*Inter-entreprises : Prix unitaire par stagiaire(s) inscrit(s) pour une session

  • CPF – Voir Appli Mon Compte Formation
  • IASSC – Centre de certification Leader
  • Certification Reconnue par l’Etat
  • Classe virtuelle Blended Learning
  • Inter-Intra entreprise
  • Sur mesure

Témoignages

Merci pour cette certification IASSC et une grande reconnaissance pour la qualité de la formation.

Je suis vraiment satisfait, et j’espère avoir l’occasion de retravailler avec Dynacentrix !

En attendant, je vous recommande vivement !

Des échanges intéressants et des rappels plus qu’oubliés sur les statistiques. Même s’il n’y a pas que ça, il en faut un peu.

I attended the Green Belt Lean Six Sigma formation and recommend it.

The project I lead already has brought my company revenue and I am better equipped to continue to evolve and learn from additional experience!

J’ai eu ma Black Belt. Un grand merci pour cette super formation !