QbD – Qualité par la conception
Proposer une démarche de conception de produits en déterminant les facteurs ayant un impact sur la qualité des produits, puis en déterminant un espace de conception (Design Space) dans lequel des variations de ces facteurs n’ont pas d’impact sur la qualité des produits. Cette démarche répond aux recommandations ICH Q8(R2)
